為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為,增強(qiáng)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理意識,夯實(shí)藥品安全鞏固提升行動,近日,澤州縣市場監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)組織開展了2024年藥品零售企業(yè)符合性檢查工作。
符合性檢查范圍為上一年度新開辦藥品零售企業(yè)、新?lián)Q證藥品零售企業(yè)和上一年度符合性檢查存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的藥品零售企業(yè)。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)對藥店的質(zhì)量管理體系、人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購、驗(yàn)收、陳列與儲存、銷售等方面進(jìn)行系統(tǒng)檢查,著重強(qiáng)化對企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品、違規(guī)網(wǎng)售藥品、制售假劣藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品、處方藥銷售不規(guī)范和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不落實(shí)藥品可追溯要求等行為的監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)不符合GSP要求的企業(yè)責(zé)令限期改正,并組織進(jìn)行復(fù)查,確保問題整改到位,形成問題閉環(huán)處置,切實(shí)提高藥品安全保障水平。
截至目前,已對轄區(qū)內(nèi)8家藥店開展了符合性檢查,其中1家藥店嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,澤州縣市場監(jiān)督管理局隨即對相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談,并及時(shí)采取了風(fēng)險(xiǎn)管控措施。